西藏核发首张药品生产许可证（B证）

8月12日，西藏多瑞医药股份有限公司代表从西藏自治区药品监督管理局党组成员、副局长边巴仓决手中接过了崭新的《药品生产许可证》（B.委托生产的药品上市许可持有人）（以下简称《药品生产许可证（B证）》）。这是西藏自治区颁发的首张《药品生产许可证（B证）》。

发证仪式上，边巴仓决表示，药品上市许可持有人制度的落地实施，是促进西藏自治区医药产业高质量发展的重要举措。自治区药监局期待有更多企业提出申请，最大限度释放政策红利，吸引更多企业来西藏投资，为自治区医药产业持续健康发展打好基础。

西藏多瑞医药股份有限公司是西藏自治区昌都市一家集药品研发和批发于一身的企业，其业务涵盖藏药材种植研发、医疗器械研发、医药技术开发等领域。以往，根据原药品管理法的规定，药品研发机构并无生产药品的资质。因此，西藏多瑞医药股有限公司一度只能将药品研发成果转让，交给其他有药品生产资质的企业投产。

新的药品管理法规定，企业或者药品研制机构可以申请成为药品上市许可持有人。这一规定的明确，解决了长期困扰药品研发机构的研发成果投产问题，使其在成为药品上市许可持有人后，可以通过委托授权其他生产企业生产等方式持续获益，有利于进一步激发药品研发机构、科研人员的创新活力，鼓励药物产业创新。西藏自治区药监局从服务经济社会发展大局出发，认真贯彻落实新的药品管理法。西藏多瑞医药股有限公司正是推行药品上市许可持有人制度的受益者。

为深入贯彻落实药品上市许可持有人制度，西藏自治区药监局结合实际，制定了《西藏自治区药品生产许可证（B证）》现场检查验收标准（试行），并以“我为群众办实事”实践活动为重要载体，主动作为、提前介入、靠前服务，及时为申办企业提供技术指导，解决企业在申办过程中遇到的难题，帮助企业在最短时间内达到验收标准。

据了解，西藏自治区药监局下一步将以深化改革为动力，深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求，积极探索推进药品上市许可持有人制度下药品监管与治理能力的现代化，建立适合新形势、新领域的监管路径，督促药品上市许可持有人认真落实上市药品全生命周期的安全主体责任，切实保障人民群众健康安全。