开创化妆品监管和“两品一械”稽查工作新局面！河北2021年这样做

2月24日，河北省药品监督管理局召开2021年全省化妆品监管工作暨两品一械稽查工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九届五中全会和中央经济工作会议、十九届中央纪委五次全会精神、省委九届十二次全会、省纪委九届五次全会精神，贯彻落实全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议、全国化妆品监督管理工作会议和全省药品监管工作会议要求，总结2020年化妆品监管和“两品一械”稽查工作，研究部署2021年工作。会议以视频会议形式召开。

省市场监管局党组副书记、副局长，省药品监管局党组书记、局长许彦增出席会议并讲话，省药品监管局党组成员、副局长常生茂传达2021全国化妆品监督管理工作会议精神，部署2021年全省化妆品监管工作；省药品监管局党组成员、副局长王庆新部署2021年全省药品稽查工作。石家庄、张家口、衡水、保定市市场监管局分别作监管经验交流。

会议指出，2020年是总结“十三五”开拓“十四五”，承前启后、继往开来的一年。全省各级药品监管部门以“两法两条例”宣贯为抓手，克服疫情带来的不利影响，正确处理守底线与追高线的关系，化妆品监管和“两品一械”稽查工作取得积极进展，有力保障了我省人民安全用妆，保障了全省药品安全形势持续稳中向好。

化妆品监管工作方面，全省各级药品监管部门以《化妆品监督管理条例》宣贯为主线，着力加强化妆品监管机构、制度和能力建设，初步构建了基本完善的监管体制机制；不断加强日常监管，深入开展一系列专项整治行动，严厉打击化妆品违法行为，有力保障了人民群众用妆安全。

药品稽查工作方面，全省各级药品稽查执法部门将人民群众生命安全和身体健康放在第一位，加大对涉疫药品、医疗器械的执法力度，查处了一批有影响力的案件，震慑了违法犯罪分子，切实维护了药品安全。

会议强调，化妆品产业作为我国“美丽经济”的重要组成部分，近年来发展迅猛，对监管工作带来新挑战。我们必须坚持创新发展、协调发展、绿色发展、共享发展，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局。

会议要求，2021年是“十四五”开局之年，随着“两法两条例”的颁布实施，监管制度、监管模式和工作要求将发生深刻变化，全省各级药品监管部门要以新法律法规实施为契机，努力开创化妆品监管和“两品一械”稽查工作新局面，以优异成绩庆祝建党100周年。

一是深入开展“两法两条例”宣传贯彻。《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》的颁布实施，为做好监管工作提供了坚实法制的基础。全省各级药品监管部门要创新方式、丰富载体，将“两法两条例”全覆盖宣贯到位。要加强对监管人员的培训考核，提升监管部门和监管人员运用法律法规开展监督检查、执法办案的能力。要加强对监管对象的教育培训，强化企业及其从业人员的主体责任意识。要面向社会各界和人民群众，宣讲法律法规、普及用药用械用妆知识，营造良好法治氛围。

二是继续排查整治风险隐患。要强化风险分级分类监管，对化妆品生产企业、化妆品注册人、备案人探索建立分级分类管理制度，强化对重点品种、重点企业、重点领域和重点地区的日常监管和风险管控，突出加强对高风险企业的重点监管和全过程、全覆盖检查。要认真组织开展各类专项行动，严厉打击化妆品领域的违法犯罪。要加强风险会商和研判交流，做到信息及时共享，问题早发现、风险早控制、违规早处理。要强化风险隐患动态排查，建立风险清单、责任清单、整改清单，突出关键风险点控制，确保各类风险化解整改到位。要落实企业风险管控主体责任，督促注册人、备案人、生产经营企业等责任主体对安全风险进行全面治理。

三是全面强化信用监管和智慧监管。信用监管方面，要加大对失信行为的联合惩戒力度。市县药品监管部门要督促企业加强质量管理体系建设，落实不良反应（不良事件）报告等责任。智慧监管方面，省局已着手对现有系统进行优化升级，各级监管部门要在日常监管中全面推进化妆品监管系统的使用，充分发挥信息化系统效能。

四是切实加强监管机制和能力建设。要加强药品监管机构建设，认真组织开展“三基”建设年活动，全面加强基层组织、基础工作、基本能力建设。要加强队伍能力建设，保持药品监管队伍稳定。采取师带徒、专家辅导、基地实训、技能竞赛等方式，提升干部专业素质和管理能力。要加强化妆品监管能力建设，省局要加强行政监督和检验审评力量，争取取得进口普通化妆品备案资质，承接国家药监局进口普通化妆品委托备案工作。要加强技术机构支撑能力建设，支持省药品医疗器械检验研究院药品医疗器械检验检测能力项目实施。

五是加大案件查办力度。要推进日常监管、监督检查、抽验监测等信息共享，建立与卫健、医保等部门的信息沟通机制，强化案件线索摸排，最大限度扩大案源。加强与公安机关等部门的协调配合，完善行刑衔接机制，推进联合执法办案。要严格落实处罚到人、从业禁止、联合惩戒等规定，严惩重处违法违规行为，形成有力震慑，彰显执法权威。

会议强调，全省各级药品监管部门要大力推进作风建设，进一步加强党风廉政和反腐败工作。今年是中国共产党成立100周年，也是市场监管部门的“作风建设年”。药品监管部门必须进一步加强政治机关建设，坚决落实全面从严治党责任。要坚持不懈强化理论武装，善于从政治上把握药品监管工作，提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力。要进一步加强党风廉政和反腐败工作，持续净化政治生态。要聚焦权力运行中突出问题和薄弱环节，健全廉政风险防控机制。要注重研究把握监管规律，积极探索长效机制建设。

省局化妆品监管处、稽查处全体同志，政策法规和行政审批处、省药品医疗器械检验研究院、省药品职业化检查员总队、省药品审评中心、省药品监测评价中心、省药监局信息中心的分管负责同志、业务负责人在主会场参加会议。

各市（含定州、辛集市）市场监管局、雄安新区综合执法局、县（市、区）市场监管局分管化妆品监管和稽查工作的局领导、科（处）室全体成员在各市县区分会场参加会议。