明确整治重点 整治帮扶并举 我国防疫用品领域认证活动专项整治行动取得初步成效

截至6月4日，全国市场监管部门共计发现涉及伪造冒用认证证书和标志、未经批准在境内从事认证活动、认证活动不规范等问题线索1049条，立案调查涉嫌违法案件128起，发布境内外机构非法从事认证活动警示通报268条。各地市场监管部门深入企业开展帮扶，现场帮扶口罩企业15224家、防护服企业996家。通过开展防疫用品领域认证活动专项整治行动和服务企业举措，防疫用品领域存在的认证乱象得到初步遏制，认证服务品质和效率明显提升，认证工作保障产品质量和便利对外贸易的作用进一步显现，整治行动取得了初步成效。

明确整治重点全系统立即行动

规范防疫物资出口认证，事关国家信誉和国际形象，事关外交外贸和经济社会发展大局，市场监管总局党组高度重视，专题研究部署。4月1日，市场监管总局局长肖亚庆主持召开专题会议，部署开展防疫用品领域认证活动专项整治行动，一手抓监管整治，一手抓帮扶服务，坚决维护中国产品质量安全和国家信誉。其后，市场监管系统立即行动，迅速贯彻落实。4月3日，市场监管总局下发《关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动的通知》，明确整治重点为“伪造、冒用、非法买卖认证证书和认证标志的违法行为，未经批准擅自在我国境内从事认证活动的违法行为，认证机构认证活动不规范的问题，认证价格违法问题”。4月8日，市场监管总局召开专项整治工作部署视频会，向全系统进行动员部署。

认证行业积极响应，落实主体责任。市场监管总局相关部门召开相关认证机构参加的座谈会，明确公开认证信息、自查认证证书、严把认证质量、做好认证服务4项具体要求，督促认证机构落实主体责任，严格规范认证行为，提升认证有效性和服务质量。建立每日督办制度，狠抓工作落实，要求各地市场监管部门每天上报工作动态，推动专项整治深入开展。同时，要求具有分包欧盟CE认证业务资质的国内认证机构，即时报送欧盟公告机构颁发给国内防疫用品生产企业的CE证书相关信息，及时掌握出口认证情况。

整治帮扶并举

促进质量提升和顺利出口

全国市场监管部门在切实规范认证市场秩序的同时，帮助企业解决出口认证等国际市场准入方面的困难，促进防疫物资质量提升和顺利出口。

深入排查问题，迅速查办案件。全国市场监管部门通过主动排查、企业反映、12315投诉举报、网络舆情监测等多种途径，广泛收集并及时发现问题线索，在符合法定程序及时效的前提下从严从快查处违法案件

开展帮扶服务，为企业排忧解难。针对企业不了解国外市场准入要求和认证机构资质信息、排队办理认证等困难，市场监管部门采取3项帮扶措施。一是先后发布3版“防疫用品国外市场准入要求信息指南”，动态更新欧盟CE、美国FDA等市场准入要求，公布具有欧盟CE、ISO13485医疗器械管理体系认证资质的机构名录，指导企业及时获取准确信息。二是各地市场监管部门深入企业开展帮扶，举办多场政策宣贯、线上培训、认证服务对接等活动，讲解国外准入要求和出口认证流程，指导企业依规办理认证。上海市市场监管局举办欧盟CE标志、美国FDA注册线上培训，吸引1300余人次参加学习；浙江省市场监管局发挥“浙江制造”国际认证联盟资源优势，为995家企业组织10场认证服务对接会。三是认证机构加大投入力度，开通出口认证“绿色通道”，为企业提供优质快捷的认证服务。针对“企业排队办理CE认证”的现象，要求国内具有CE业务分包资质的认证机构加强与境外欧盟公告机构的沟通协调，提高发证效率。

开展实地调研，加强督促指导。为推动专项整治和帮扶企业落到实处，总局派出6个调研组，分别对北京、河北、上海、浙江、安徽、山东等防疫用品出口量较大、认证领域问题较为突出的省市开展督导调研，走访企业50家，听取专题汇报18次，召开座谈会20次，督促各地市场监管部门加大整治工作力度，帮助防疫用品企业解决生产出口难题。

4项措施并举整治取得初步成效

目前，开展专项整治行动、实施服务企业的各项举措已经取得初步成效。

解决企业实际困难。通过发布信息指南、开展政策解读、组织咨询培训等方式，帮助企业正确了解欧盟CE、美国FDA等国外市场准入要求、认证程序和机构资质等信息，尤其是辨别美国FDA注册、欧盟CE标志“自我声明”与认证的区别，指导企业正确选择合格评定方式，避免因误导遭受损失。在市场监管部门的帮扶下，企业已基本了解防疫用品出口要求，不再盲目委托无资质机构办理“认证”。

规范认证市场秩序。通过打击违法行为、公布合法机构信息，有力遏制了境内外无资质机构开展的违法认证活动；针对ECM、ICR等境外机构无欧盟公告资质出具无效CE证书发布警示通报，遏制了境外不良机构对国内企业的欺诈行为；针对百度、淘宝、拼多多等网络平台提供虚假认证广告信息等违规现象责令排查整治，对87条违规广告、2375个商品链接及6103件商品作下线处理，净化了网络环境。

提升认证服务能力。针对企业出口认证需求旺盛，有关认证机构加大技术力量投入，增强专业服务能力，提升认证服务质量和效率，有效解决了服务能力不足、认证周期偏长等困难。比如，德凯质量认证（上海）有限公司推出个人防护口罩快速检测方案，产品通过检测获得符合性声明后即可出口至德国，办理流程缩短至两周。

完善认证监管制度。针对全球突发公共卫生事件背景下认证监管中反映出的问题，完善了认证监管规范，如认证机构信息公开义务、承担境外机构分包业务要求、商业网络平台认证信息发布等方面的要求，在一定程度上弥补了监管制度缺陷，提升了应急状态下认证监管能力。