江西省鹰潭市：四举措助力防疫物资生产企业复工复产

为有效应对疫情，促进经济稳定增长，江西省鹰潭市市场监管局从优化备案、技术帮扶、物资保障、安全监管等方面，助力企业加快防疫物资生产，保障疫情防控物资供应。

一、开展点对点帮扶。鼓励有条件的生产企业转产、转型，生产医用口罩、医用防护服等重点医用防护产品。对转产、转型的生产企业，鹰潭市市场监管局将服务前置，对企业洁净车间的设计、设施设备、机构与人员、质量管理文件以及产品检验检测进行现场指导，为企业提供点对点的指导和帮扶，帮助企业在保证质量前提下尽快转产、转型成功。现场指导企业8家次，帮助企业尽快投产投用，鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司已经开始生产医用应急口罩，实现鹰潭市医用口罩生产零的突破，保障防疫防控一线需要，缓解企业复工复产急需物资需求。

二、开通应急备案通道。为帮助企业快速进行医用防护服、医用防护口罩等重点医用防护产品备案，对防控新冠肺炎疫情急需的医疗器械应急备案开通“随到随审，即到即发”绿色通道，在确保产品安全、有效、质量可控的前提下，以最快的速度完成备案程序，确保相关产品尽早投产投用。目前已发放应急生产备案1份，应急医用防护口罩备案2份，医用隔离服备案1份，医用防护眼镜备案2份，有效提高鹰潭市疫情防控物资产能。

三、配合做好物资保障。多方动员企业采购口罩、防护服、消毒酒精、84消毒液等防疫物资，增加鹰潭市防疫物资供应数量。为疫情期间鹰潭市内医疗器械生产企业生产、捐赠、市场打假的产品，特别是防护口罩和防护服、防护眼罩，提供技术咨询服务。配合鹰潭市防疫指挥部做好采购、接受捐赠等防疫医疗器械的鉴别、提出专业意见。已鉴别民用物资32批次、医疗器械产品24批次、需补充资料进一步鉴定物资26批次，非正常物资3批次，有力的保障了应急物资验收发放工作。

四、严格药械安全监管。在保障供应的同时，严格落实监管责任，确保人民用上安全、有效的疫情防控相关药械。进一步加强对重点企业、重点产品、重点环节的监督检查、抽检监测，督促疫情防控相关药械生产经营企业严格落实主体责任。严格药械监管执法，重点打击无证生产经营药品、医疗器械等违法行为，切实保障疫情防控药械质量。