浙江嘉兴：当好“店小二”服务防护用品生产企业质量把控产量提升

新型冠状病毒肺炎疫情爆发后，口罩、防护服、护目镜、测温仪……成了2020鼠年春节的抢手“年货”。

疫情就是命令，防控就是责任。市场监管人闻令而动，成为名副其实的“逆行者”，第一时间冲上了战“疫”最前线。

在这紧要关头，口罩等防疫用品的质量是否可靠、数量有没有保障牵动了浙江省嘉兴市市场监管系统全体药械监管人员的心。他们第一时间参与到全市疫情防控物资保障组，积极行动、精诚履职，发挥自身技术优势，当起了“店小二”“监督员”和“勤务员”，助力嘉兴本地企业提升生产能力、挖掘生产潜力、监督生产质量、扩大生产产能。

一是全面排查，挖掘企业生产潜能。针对全市范围只有3家医用口罩生产企业(其中生产普通医用口罩1家，生产医用外科口罩2家)，无医用口罩和医用防护服生产企业的实际。1月22日以来，局分管领导带队、市县联动实地走访10余家生产民用口罩、防护工作服相关企业，开展现场评估和指导，了解企业是否具备医用产品的生产能力及条件，宣讲应急审批政策，发动企业积极开展紧缺产品的注册申报。

二是精准对接，实施多方联动协作。组织人员多方协调，实施精准对接。为企业提供仓储和配送服务，解决场地、人员、运输等问题，特别是动员2家设施较好的医疗器械企业春节期间临时召回员工为口罩企业提供委外灭菌。协调相关企业为申报医用防护服和医用防护口罩产品提供快速、专业的注册申报咨询服务，大力压减注册申报的时间。

三是应急辅导，加快紧缺产品注册。积极争取上级支持，在特定时期，为满足战“疫”需要，在应急产品注册涉及的检验、审评、核查各个环节开通“绿色通道”。组织技术人员现场检查及综合评估全市10余家相关企业，将具备第二类医疗器械生产资质、质量管理体系运行良好的2家企业列入我市首批重点支持企业名单并进行了重点辅导，加速注册审批和对接。目前，2家企业均已同步进入样品注册检验和注册审评阶段。