浙江省嘉兴市以“店小二”服务助力防护用品企业质量把控产量提升

口罩、防护服、护目镜、测温仪……新冠肺炎疫情爆发后都是“抢手货”。 在这紧要关头，这些防疫用品的质量是否可靠、数量有没有保障牵动了浙江省嘉兴市市场监管系统全体药械监管人员的心。他们第一时间冲上一线，发挥自身技术优势，当起了“店小二”“监督员”和“勤务员”，助力嘉兴本地相关产品制造企业监督生产质量、挖掘生产潜力、扩大产能。

开辟生产许可的加急绿色通道，用“店小二”一样的服务把能动员的力量都动员起来，挖掘本地各类生产潜能。嘉兴全市范围获得许可证的只有3家医用口罩生产企业（其中生产普通医用口罩1家，生产医用外科口罩2家），产量远远跟不上需求。为此自1月22日开始，嘉兴局分管领导带队、市县联动实地走访10余家生产民用口罩、民用防护工作服相关企业，开展现场评估和指导，了解企业是否具备医用产品的生产能力及条件，宣讲应急审批政策，发动企业积极开展紧缺产品的注册申报，迅速形成新增产能。

嘉兴局协调相关企业为申报医用防护服和医用防护口罩产品提供快速、专业的注册申报咨询服务，大力压减注册申报的时间。同时在应急产品注册涉及的检验、审评、核查各个环节开通“绿色通道”。组织技术人员现场检查及综合评估全市10余家相关企业，将具备第二类医疗器械生产资质、质量管理体系运行良好的2家企业列入首批重点支持企业名单并进行了重点辅导，加速注册审批和对接。目前，2家企业均已同步进入样品注册检验和注册审评阶段。

针对新增产能消毒环节能力不足的问题，嘉兴市局积极帮助其开展精准对接，实施多方联动协作生产。动员2家设施较好的医疗器械企业春节期间临时召回员工为口罩企业提供委外灭菌。针对企业扩产实际，积极为企业提供仓储和配送服务，解决场地、人员、运输等问题。