陕西省首张医用外科口罩生产许可证颁发
2月9日,陕西省药监局二级巡视员王志宏一行赴韩城市为华瑞邦医疗科技股份有限公司颁发全省首张医用外科口罩生产许可证。韩城市委副书记、代市长亢振峰,韩城市委常委、副市长张新庄,韩城市场监管局、华瑞邦医疗科技股份有限公司的负责同志参加。
据了解,新型冠状病毒肺炎疫情发生后,全省启动重大突发公共卫生事件一级应急响应,陕西省药监局及时鼓励有条件的企业生产医用口罩、医用防护服等防护产品,并启动涉疫药械应急审评审批程序,按照“简程序不降标准”的原则,同步开展现场检查、应急检验、技术审评和行政审批绿色通道,推动产品尽快上市,缓解疫情防控防护产品紧缺问题。2月8日,我市华瑞邦医疗科技股份有限公司一次性使用医用外科口罩注册和生产许可通过技术审查,由陕西省药监局签发“两证”,公司将于2月15日正式投产,日均产能为3万只。
王志宏实地查看了该企业无菌生产车间、消毒和包装车间,详细听取企业负责人关于产品研发、质量管控、生产经营等情况汇报。他强调,疫情防控正处于紧要关头,华瑞邦医疗科技公司要切实提高政治站位,积极履行社会责任,把主要资源和精力投入到一次性使用医用外科口罩生产上来,开足马力搞生产。要严格执行外来职工居家隔离、公共场所消杀等措施,严防厂区内出现感染。要严把产品质量关口,坚决服从全省调配,尽最大努力满足疫情防控需要。
亢振峰表示,在全国上下齐心协力应对疫情的关键时期,我市华瑞邦医疗科技有限公司承担了这份特殊任务,这是企业和韩城的共同荣光,市委、市政府将在技术力量、水电气暖、协调服务、生产环境等方面给予企业全方位支持和保障,确保企业全力以赴投入生产,为疫情防控做出该有的贡献。同时,希望省药监局继续支持我市在医疗器械领域扩大产品种类、延长产业链条,助力我市加快推进产业转型升级和“实业强市”战略。
2月9日,陕西省药监局二级巡视员王志宏一行赴韩城市为华瑞邦医疗科技股份有限公司颁发全省首张医用外科口罩生产许可证。韩城市委副书记、代市长亢振峰,韩城市委常委、副市长张新庄,韩城市场监管局、华瑞邦医疗科技股份有限公司的负责同志参加。
据了解,新型冠状病毒肺炎疫情发生后,全省启动重大突发公共卫生事件一级应急响应,陕西省药监局及时鼓励有条件的企业生产医用口罩、医用防护服等防护产品,并启动涉疫药械应急审评审批程序,按照“简程序不降标准”的原则,同步开展现场检查、应急检验、技术审评和行政审批绿色通道,推动产品尽快上市,缓解疫情防控防护产品紧缺问题。2月8日,我市华瑞邦医疗科技股份有限公司一次性使用医用外科口罩注册和生产许可通过技术审查,由陕西省药监局签发“两证”,公司将于2月15日正式投产,日均产能为3万只。
王志宏实地查看了该企业无菌生产车间、消毒和包装车间,详细听取企业负责人关于产品研发、质量管控、生产经营等情况汇报。他强调,疫情防控正处于紧要关头,华瑞邦医疗科技公司要切实提高政治站位,积极履行社会责任,把主要资源和精力投入到一次性使用医用外科口罩生产上来,开足马力搞生产。要严格执行外来职工居家隔离、公共场所消杀等措施,严防厂区内出现感染。要严把产品质量关口,坚决服从全省调配,尽最大努力满足疫情防控需要。
亢振峰表示,在全国上下齐心协力应对疫情的关键时期,我市华瑞邦医疗科技有限公司承担了这份特殊任务,这是企业和韩城的共同荣光,市委、市政府将在技术力量、水电气暖、协调服务、生产环境等方面给予企业全方位支持和保障,确保企业全力以赴投入生产,为疫情防控做出该有的贡献。同时,希望省药监局继续支持我市在医疗器械领域扩大产品种类、延长产业链条,助力我市加快推进产业转型升级和“实业强市”战略。
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