药监部门立案调查召回问题狂犬疫苗
2010年12月26日 15:30 信息来源:国家质检总局
国家药监局近日通报,大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬疫苗检出违法添加的核酸物质,目前已被控制和召回。
今年1月,中国药品生物制品检定所在对狂犬疫苗监督检验中发现,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的11批冻干人用狂犬病疫苗中检出违法添加的核酸物质,16批液体剂型人用狂犬病疫苗中有2批含有核酸物质。目前,药监部门已对该公司立案调查,该公司2008年生产的所有批次人用狂犬病疫苗已被控制和召回。截至目前,药品不良反应监测部门尚未收到使用这些问题疫苗而发生的不良反应报告。
据专家介绍,疫苗中检出的核酸物质临床上常作为免疫制剂,用于某些病毒性感染疾病的治疗。未经批准擅自在人用狂犬病疫苗中加入核酸物质属于违法行为。
国家药监局近日通报,大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬疫苗检出违法添加的核酸物质,目前已被控制和召回。
今年1月,中国药品生物制品检定所在对狂犬疫苗监督检验中发现,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的11批冻干人用狂犬病疫苗中检出违法添加的核酸物质,16批液体剂型人用狂犬病疫苗中有2批含有核酸物质。目前,药监部门已对该公司立案调查,该公司2008年生产的所有批次人用狂犬病疫苗已被控制和召回。截至目前,药品不良反应监测部门尚未收到使用这些问题疫苗而发生的不良反应报告。
据专家介绍,疫苗中检出的核酸物质临床上常作为免疫制剂,用于某些病毒性感染疾病的治疗。未经批准擅自在人用狂犬病疫苗中加入核酸物质属于违法行为。
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