国家药品监督管理局：18批次化妆品不合格

2018年6月8日，国家药品监督管理局官网发布《关于18批次化妆品不合格的通告(2018年第39号)》称，经江西省药品检验检测研究院等检验，标示为广州市胜梅化妆品有限公司等15家企业生产(代理)的18批次化妆品不合格。

据通告，涉及的标示生产(代理)企业、不合格产品为：广州市胜梅化妆品有限公司(委托方：义乌市楚睿电子商务有限公司)生产的薰衣草紧致柔滑面膜、珍珠瓷亮粉嫩隐形面膜、百合瓷滑细嫩面膜和蚕丝蛋白水润丝滑隐形面膜，广州博羿化妆品有限公司(委托方：广州萃森生物科技有限公司)生产的净肌保湿吸吸膜，深圳市琉璃光生物科技有限公司(委托方：深圳市蕙尔瑞生物科技有限公司)生产的赛因诗婷豆仙优面贴膜，广州珂诺生物科技有限公司生产的雅诗诺兰《红石榴》璀璨亮丽面膜，广州市靓娇化妆品有限公司生产的魅力公主臻致幼滑保湿蚕丝面膜，深圳市天然源科技发展有限公司保健化妆品厂生产的净白淡斑面膜，广州天翼化妆品有限公司生产的芬妮®祛痘蚕丝面膜，广州市维嘉化妆品有限公司生产的盈雪芦荟舒缓补水保湿面膜，佛山市南海区里水从容化妆品厂生产的美丽习惯牌从容美白面膜，广州容皇化妆品有限公司生产的卡尔曼尼胶原多肽舒缓修护面膜，上海长发丰源药妆(集团)股份有限公司代理的韩国美迪惠尔水润保湿面膜，丽得姿化妆品(北京)有限责任公司代理的韩国丽得姿美蒂优氨基酸保湿面膜，深圳菲悦化妆品有限公司生产的菲悦专业美容祛斑霜，深圳雪姿宝化妆品有限公司生产的白御医醋素療白膚水，香港飝籽莊科贸有限公司生产的百逹•春天祛痘植物精华素。

其中，经生产企业所在地食品药品监管部门现场核查，并经生产企业确认，标示广州珂诺生物科技有限公司生产的雅诗诺兰《红石榴》璀璨亮丽面膜，广州天翼化妆品有限公司生产的芬妮®祛痘蚕丝面膜，广州容皇化妆品有限公司生产的卡尔曼尼胶原多肽舒缓修护面膜，上海长发丰源药妆(集团)股份有限公司代理的韩国美迪惠尔水润保湿面膜，丽得姿化妆品(北京)有限责任公司代理的韩国丽得姿美蒂优氨基酸保湿面膜等相关批次产品为假冒产品。

通告指出，上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。

国家药品监督管理局要求上海、北京和广东省(市)食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业(代理商)对已上市销售相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理;要求甘肃、湖南、江苏、江西、内蒙古、宁夏、陕西、重庆和四川省(区、市)食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险，对涉嫌假冒的产品，要深查深究其进货渠道，对违法违规行为，依法予以查处，涉嫌犯罪的依法移交公安机关。

上述省级食品药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对生产销售不合格化妆品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。

　　18批次不合格化妆品信息

序号

标称生产企业/进口代理商名称

标称生产企业/进口代理商地址

被采样单位名称

被采样单位地址

样品名称

包装规格

批号/生产日期/限期使用日期

生产地所在省份/进口国

标称批准文号/备案号

标称生产许可证号/卫生许可证号

检验机构

不合格项目

检验结果

限值

备注

1

广州市胜梅化妆品有限公司；委托方：义乌市楚睿电子商务有限公司

广州市花都区狮岭镇芙蓉工业园胜梅大厦

西湖区熙美诚品百货店

江西省南昌市西湖区丁公路120号乐盈商业广场2号楼1层1203、1204、1205、1206号

XIMIVOGUE薰衣草紧致柔滑面膜

35ml×3片装

8609030031/2020-09-03

广东

/

粤妆20160533

江西省药品检验检测研究院

菌落总数

41000 CFU/ml

≤1000CFU/g或CFU/ml

/

霉菌和酵母菌

18000 CFU/ml

≤100CFU/g或CFU/ml

广州市胜梅化妆品有限公司；委托方：义乌市楚睿电子商务有限公司

广州市花都区狮岭镇芙蓉工业园胜梅大厦

西湖区熙美诚品百货店

江西省南昌市西湖区丁公路120号乐盈商业广场2号楼1层1203、1204、1205、1206号

XIMIVOGUE珍珠瓷亮粉嫩隐形面膜

38ml×3片

8609030031/2020-09-03

广东

/

粤妆20160533

江西省药品检验检测研究院

霉菌和酵母菌

9000 CFU/ml

≤100CFU/g或CFU/ml

/

菌落总数

18000 CFU/ml

≤1000CFU/g或CFU/ml

广州市胜梅化妆品有限公司；委托方：义乌市楚睿电子商务有限公司

广州市花都区狮岭镇芙蓉工业园胜梅大厦

西湖区熙美诚品百货店

江西省南昌市西湖区丁公路120号乐盈商业广场2号楼1层1203、1204、1205、1206号

XIMIVOGUE百合瓷滑细嫩面膜

35ml×3片

8609030031/2020-09-03

广东

/

粤妆20160533

江西省药品检验检测研究院

菌落总数

94000 CFU/ml

≤1000CFU/g或CFU/ml

/

霉菌和酵母菌

32000CFU/ml

≤100CFU/g或CFU/ml

广州市胜梅化妆品有限公司；委托方：义乌市楚睿电子商务有限公司

广州市花都区狮岭镇芙蓉工业园胜梅大厦

西湖区熙美诚品百货店

江西省南昌市西湖区丁公路120号乐盈商业广场2号楼1层1203、1204、1205、1206号

XIMIVOGUE蚕丝蛋白水润丝滑隐形面膜

35ml×3片

8609030031/2020-09-03

广东

/

粤妆20160533

江西省药品检验检测研究院

菌落总数

52000CFU/ml

≤1000CFU/g或CFU/ml

/

霉菌和酵母菌

33000 CFU/ml

≤100CFU/g或CFU/ml

2

广州博羿化妆品有限公司；委托方：广州萃森生物科技有限公司

广州市白云区均禾街七星岗商业街280号

陇南兰天莲湖广场商业有限公司

甘肃省陇南市武都区

净肌保湿吸吸膜

30ml

CSQY-0054/2020-11-09

广东

/

粤妆20161624

甘肃省药品检验研究院

菌落总数

5000 CFU/ml

≤1000CFU/g或CFU/ml

/

3

深圳市琉璃光生物科技有限公司；委托方：深圳市蕙尔瑞生物科技有限公司

深圳市光明新区公明街道上村社区冠城低碳工业园C栋三、四、五楼；委托生产企业地址：广东省深圳市宝安区西乡街道宝源路财富港大厦D座2101E、2101F、2102A

无锡曼陀罗美容医院有限公司

无锡市梁溪路996号

赛因诗婷豆仙优面贴膜

25ml/片，1片/袋

ZP362230KA/2019-12-21

广东

粤G妆网备字2016084968

粤妆20160497

江苏省食品药品监督检验研究院

地塞米松

39.7μg/g

不得检出

/

4

广州珂诺生物科技有限公司

广州市白云区均禾街罗岗村第一经济合作社环村西路南1号南三楼

铜梁区雅诗诺兰美容馆

铜梁区巴川街道办事处营房街66、68号

雅诗诺兰《红石榴》璀璨亮丽面膜

5片/盒

2017－12－08/2020－12－07

广东

/

GD·FDA(2014)卫妆准字29-XK-0991号

重庆市食品药品检验检测研究院

氟轻松

49 μg/g

不得检出

经广州市白云区食品药品监管局到生产企业现场检查，企业确认是假冒产品。

5

广州市靓娇化妆品有限公司

广州市白云区均禾街石马村小马商业南街29号第二栋5楼

集宁区中泽化妆品行

集宁区乌兰大街

魅力公主臻致幼滑保湿蚕丝面膜

25g/片

YANYA0828/20210828

广东

/

GD·FDA(2014)卫妆准字29-XK-4003号

内蒙古药品检验研究院

菌落总数

88000 CFU/g或CFU/ml

≤1000CFU/g或CFU/ml

1.查询广东省化妆品生产企业数据库，显示该企业为注销状态；2.广州市白云区食品药品监管局到产品标识地址现场核查，查无该企业。

6

深圳市天然源科技发展有限公司保健化妆品厂

深圳市宝安区沙井新桥新玉路48号

咸阳市金姐妹商贸有限公司

陕西省咸阳市秦都区沣渭世纪中心1楼003号

净白淡斑面膜

10片×25g

2017-12-04/2020-12-03

广东

国妆特字G20140820

/

陕西省食品药品检验所

菌落总数

11000 CFU/g

≤1000CFU/g或CFU/ml

/

7

广州天翼化妆品有限公司

广州市白云区人和镇西城工业区兴和路1号

衡阳县西渡镇美诺化妆品商行

衡阳县西渡镇新正街（双龙商场门面）

芬妮®祛痘蚕丝面膜

25ml/片

20190620

广东

/

XK16-108 6863

湖南省药品检验研究院

曲安奈德

2.0 μg/g

不得检出

经广州市白云区食品药品监管局到生产企业现场检查，企业确认是假冒产品。

8

广州市维嘉化妆品有限公司

广州市白云区太和镇永兴村榕树塘工业区29号

长沙市雨花区智容化妆品商行

高桥大市场现代商贸城连3F 03B号

盈雪芦荟舒缓补水保湿面膜

净含量：30ml

2018.01.03/2018.01.03/2021.01.02

广东

/

粤妆20161708

湖南省药品检验研究院

菌落总数

2500 CFU/ml

≤1000CFU/g或CFU/ml

/

9

佛山市南海区里水从容化妆品厂

佛山市南海区里水镇河村村委会江边村新工业区综合楼第三栋

包头时代蓝天百货有限责任公司

包头市昆区钢铁大街116号

美丽习惯牌从容美白面膜

28ml/片

20171213/20201213

广东

国妆特字G20150877

粤妆20160773

内蒙古药品检验研究院

菌落总数

3200 CFU/g或CFU/ml

≤1000CFU/g或CFU/ml

/

10

广州容皇化妆品有限公司

广州市白云区太和镇柏塘柏兴东路89号

江安县江安镇绘美优品店

四川省宜宾市江安县江安镇东正街文化馆78号

卡尔曼尼胶原多肽舒缓修护面膜

25g×10片/盒

2017/07/25/2020/07/24

广东

/

粤妆20170212

四川省食品药品检验检测院

泼尼松

0.12 μg/g

不得检出

经广州市白云区食品药品监管局到生产企业现场检查，企业确认是假冒产品。

11

上海长发丰源药妆(集团)股份有限公司

上海市闸北区永和路118弄19号4楼

西湖区恒彩潮品化妆品店

江西省南昌市西湖区丁公路120号乐盈商业广场2号楼1层1216号

美迪惠尔水润保湿面膜

25ml×10片

NAE173/2019-10-23

韩国

国妆备进字J20133632

/

江西省药品检验检测研究院

菌落总数

2200 CFU/ml

≤1000CFU/g或CFU/ml

经上海市静安区市场监管局到企业现场核查，企业确认是假冒产品。

12

丽得姿化妆品（北京）有限责任公司

北京市朝阳区望京西园425号楼三层3117室

宁夏汇融宸商贸有限公司

原州区政府街尚溪大厦一二楼

丽得姿美蒂优氨基酸保湿面膜

25mL*10片

BC097/20200308

韩国

国妆备进字J20161349

/

宁夏回族自治区药品检验所

铜绿假单胞菌

检出/ml

不得检出

经北京市朝阳区食品药品监管局到企业现场核查，企业确认是假冒产品。

菌落总数

36000 CFU/ml

≤1000CFU/g或CFU/ml

13

深圳菲悦化妆品有限公司

深圳经济特区车公庙御雪大厦

南昌市西湖区五华批发市场盛琳美容美发用品商行

南昌市西湖区五华批发市场一区78号

菲悦专业美容祛斑霜

30g

20210108

广东

29-QG-108-1986

XK16-1081362

江西省药品检验检测研究院

汞

1098 mg/kg

≤1mg/kg

1.查询广东省化妆品生产企业数据库，查无该企业的生产许可信息；2.查询国家企业信用信息公示系统，查无该企业；3.执法人员到产品标识地址现场核查，查无该企业。

14

深圳雪姿宝化妆品有限公司

深圳宝安区26区银鹏工业一区2栋2楼

南昌市东湖美容美发化妆用品经营部

南昌市东湖区南昌市东湖区中山路9号

白御医醋素療白膚水

30ml

/2016年05月18日2019/05/17

广东

/

(2000)卫妆准字29-XK-1972号

江西省药品检验检测研究院

曲安奈德醋酸酯

101.34 μg/g

不得检出

1.查询广东省化妆品生产企业数据库，查无该企业的生产许可信息；2.查询国家企业信用信息公示系统，查无该企业；3.执法人员到产品标识地址现场核查，查无该企业。

曲安奈德

98.91 μg/g

不得检出

15

香港飝籽莊科贸有限公司

香港新界区屯门兴贵寳田

青山湖区今瑶佳人化妆品店

南昌市青山湖区修理二厂停车场

百逹·春天祛痘植物精华素

20ml

0065985/2016-12-01/2019-11-30

香港

/

/

江西省药品检验检测研究院

氯霉素

10129.8 μg/g

不得检出

/

甲硝唑

11793.3μg/g

不得检出

小知识

一、菌落总数

菌落总数是指示性微生物指标，指示产品生产过程中受污染程度，间接反映出化妆品生产加工环节卫生状况的优劣。《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数应≤500(CFU/g或CFU/ml)，其他化妆品中菌落总数应≤1000(CFU/g或CFU/ml)。

二、霉菌和酵母

霉菌和酵母是自然界广泛存在的微生物。霉菌和酵母一般是作为评价化妆品卫生质量的指标之一。《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定化妆品中霉菌和酵母菌应≤100(CFU/g或CFU/ml)。

三、铜绿假单胞菌

铜绿假单胞菌原称绿脓杆菌，是一种常见的条件致病菌,潮湿的环境是其存在的重要条件。正常情况下一般不致病，当机体抵抗力低下时可能导致疾病的发生。《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定化妆品中不得检出铜绿假单胞菌。

四、糖皮质激素

糖皮质激素属于类固醇激素(甾体激素)，有较好的抗炎作用，临床上常用来治疗过敏性皮肤病，大多控制在2—4周以内。长期使用含有糖皮质激素类的化妆品可能导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄等问题，还可能出现激素依赖性皮炎等后果，《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定其为化妆品中禁用组分。

五、汞

汞可通过皮肤吸收，并蓄积在体内，长期使用含汞化妆品会引发慢性中毒，损害人体肾脏等器官，《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定汞的限值为1mg/kg(含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外)。

六、抗生素

抗生素主要是由细菌、霉菌或其他微生物产生的次级代谢产物或人工合成的类似物，主要用于治疗各种细菌感染或致病微生物感染类疾病。人体长期接触含抗生素的化妆品，易引起接触性皮炎、抗生素过敏等症状，易产生耐药性。药物残留还可能导致过敏反应等。《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定其为化妆品中禁用组分。