食药监总局抽检：30台无创自动测量血压计（电子血压计）不符合标准规定

国家食品药品监督管理总局官网发布《国家医疗器械质量公告(2017年第20期，总第38期)》，对无创自动测量血压计(电子血压计)1个品种145台产品的质量监督抽检情况进行公告，抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及61家医疗器械生产企业的1个品种115台。

据公告，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及8家医疗器械生产企业的1个品种9台。具体为：

无创自动测量血压计(电子血压计)8家企业9台产品。佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产的1台手臂式电子血压计、1台电子血压计，量程不符合标准规定;爱安德电子(深圳)有限公司生产的1台全自动上臂式血压计、爱安德株式会社生产的1台全自动血压计[代理人：爱安德技研贸易(上海)有限公司]，输入功率不符合标准规定;深圳金亿帝医疗设备股份有限公司、信利仪器(汕尾)有限公司、深圳市老郎中电子有限公司生产的各1台臂式电子血压计，华略电子(深圳)有限公司生产的1台全自动臂式电子血压计，最大袖带压不符合标准规定;AMPALL CO.,LTD.生产的1台自动电子血压计[代理人：佳奈科学仪器(上海)有限公司]，符号不符合标准规定。

被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及17家医疗器械生产企业的1个品种25台，具体为：

无创自动测量血压计(电子血压计)17家企业25台产品。东莞市福达康实业有限公司生产的1台腕式全自动电子血压计，佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产的1台手臂式电子血压计、1台电子血压计，中山市金利电子衡器有限公司生产的1台腕式电子血压计，江苏江航医疗设备有限公司生产的1台臂式全自动电子血压计，信利仪器(汕尾)有限公司生产的1台腕式电子血压计，深圳市庄生堂医药有限公司生产的2台手臂式电子血压计，均威科技(深圳)有限公司生产的2台臂式电子血压计，深圳市好一生电子科技有限公司生产的1台臂式电子血压计，武汉市康吉尔电子有限公司生产的1台无创自动测量血压计，莆田市超威电子科技有限公司生产的1台手臂式电子血压计，深圳市贝利斯科技发展有限公司生产的1台全自动腕式电子血压计、1台全自动臂式电子血压计，深圳市长坤科技有限公司生产的2台手腕式电子血压计、1台手臂式电子血压计，标识要求不符合标准规定;深圳市爱立康医疗电子有限公司生产的1台腕式电子血压计、铃谦医疗仪器(深圳)有限公司生产的1台全自动电子血压计，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定;东莞市欣绿医疗科技有限公司生产的1台臂式电子血压计、1台腕式电子血压计，中山市金利电子衡器有限公司生产的1台臂式电子血压计，爱安德株式会社生产的1台全自动血压计[代理人：爱安德技研贸易(上海)有限公司]，AMPALL CO.,LTD.生产的1台自动电子血压计[代理人：佳奈科学仪器(上海)有限公司]，标识要求、设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业及代理人所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理，并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

　　国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/出厂编号	抽样单位	检验单位	不符合标准规定项
1	手臂式电子血压计	佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司	佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司	AM-301	2016-04-27 16/0040311	广东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	量程
2	电子血压计	佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司	佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司	WM-601	2015-3-7 15/0121819	广东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	量程
3	全自动上臂式血压计	爱安德电子（深圳）有限公司	爱安德电子（深圳）有限公司	UA-622G	2016.05.16 CN1505SZ0622G00241	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	输入功率
4	全自动血压计	爱安德技研贸易（上海）有限公司	爱安德株式会社[代理人：爱安德技研贸易（上海）有限公司]	TM-2655	/2N0604957	上海市食品药品监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	输入功率
5	臂式电子血压计	深圳金亿帝医疗设备股份有限公司	深圳金亿帝医疗设备股份有限 公司	BP101G	/ID86057	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	最大袖带压
6	臂式电子血压计	信利仪器（汕尾）有限公司	信利仪器（汕尾）有限公司	DB62	2015-01-06/	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	最大袖带压
8	臂式电子血压计	深圳市老郎中电子有限公司	深圳市老郎中电子有限公司	L801D	2016/02/25 160200870	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	最大袖带压
7	全自动臂式电子血压计	华略电子（深圳）有限公司	华略电子（深圳）有限公司	BP3AG1	/1916AO001	广东省食品药品监督管理局	深圳市医疗器械检测中心	最大袖带压
9	自动电子血压计	佳奈科学仪器（上海）有限公司	AMPALL CO.,LTD. [代理人：佳奈科学仪器（上海）有限公司]	BP-705	/EA15E0062	上海市食品药品监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	符号

国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/出厂编号	抽样单位	检验单位	不符合标准 规定项
1	腕式全自动电子血压计	东莞市福达康实业有限公司	东莞市福达康实业有限公司	FT-A11-1	20160315 1603	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	标识要求
2	手臂式电子血压计	佛山市顺德区依士文电子仪器有限 公司	佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司	AM-301	2016-04-27 16/0040311	广东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	标识要求
3	电子血压计	佛山市顺德区依士文电子仪器有限 公司	佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司	WM-601	2015-3-7 15/0121819	广东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	标识要求
4	腕式电子血压计	中山市金利电子衡器有限公司	中山市金利电子衡器有限公司	WP6020	/JL1303003	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	标识要求
5	臂式全自动电子血压计	江苏江航医疗设备有限公司	江苏江航医疗设备有限公司	ZH-B13	2016-04-30 1604010003	江苏省食品药品监督管理局	新疆维吾尔自治区食品药品检验所	标识要求
6	腕式电子血压计	信利仪器（汕尾）有限公司	信利仪器（汕尾）有限公司	DW703	2015-05-25/	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	标识要求
7	手臂式电子血压计	深圳市庄生堂医药有限公司	深圳市庄生堂医药有限公司	BP816	/ZSTBP81620150225-00160	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	标识要求
8	手臂式电子血压计	深圳市庄生堂医药有限公司	深圳市庄生堂医药有限公司	BP816	/ZSTBP81620150920-00429	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	标识要求
9	臂式电子血压计	均威科技（深圳）有限公司	均威科技（深圳）有限公司	MD2010	/GQ-B12001351	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	标识要求
10	臂式电子血压计	均威科技（深圳）有限公司	均威科技（深圳）有限公司	MD1310	/GQ-B12001001	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	标识要求
11	臂式电子血压计	深圳市好一生电子科技有限公司	深圳市好一生电子科技有限公司	HYS-7160	/CUM15110001	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	标识要求
12	无创自动测量血压计	武汉市康吉尔电子有限公司	武汉市康吉尔电子有限公司	KG-D1	2016054002/	湖北省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院	标识要求
13	手臂式电子血压计	莆田市超威电子科技有限公司	莆田市超威电子科技有限公司	BP-808TA	2015.05 15001772	福建省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院	标识要求
14	全自动腕式电子血压计	深圳市贝利斯科技发展有限公司	深圳市贝利斯科技发展有限公司	BL-W910	201605 1500116	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	标识要求
15	全自动臂式电子血压计	深圳市贝利斯科技发展有限公司	深圳市贝利斯科技发展有限公司	BL-B928	201605 B1510000	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	标识要求
16	手腕式电子血压计	深圳市长坤科技有限公司	深圳市长坤科技有限公司	CK-W133	/CKW13320160400021	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	标识要求
17	手腕式电子血压计	深圳市长坤科技有限公司	深圳市长坤科技有限公司	CK-101S	/CK101S20160317207	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	标识要求
18	手臂式电子血压计	深圳市长坤科技有限公司	深圳市长坤科技有限公司	CK-A138	/CKA13820160400027	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	标识要求
19	腕式电子血压计	深圳市爱立康医疗股份有限公司	深圳市爱立康医疗电子有限公司	AES-W151	2016.1.6 16A03	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
20	全自动电子血压计	铃谦医疗仪器（深圳）有限公司	铃谦医疗仪器（深圳）有限公司	AC05C	/16010012	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
21	臂式电子血压计	东莞市欣绿医疗科技有限公司	东莞市欣绿医疗科技有限公司	A617	2016.05.13 A17865131	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.标识要求；2.设备或设备部件的外部标记
22	腕式电子血压计	东莞市欣绿医疗科技有限公司	东莞市欣绿医疗科技有限公司	T812	/T12865061	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.标识要求；2.设备或设备部件的外部标记
23	臂式电子血压计	中山市金利电子衡器有限公司	中山市金利电子衡器有限公司	AP8030	/JL1411002	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.标识要求；2.设备或设备部件的外部标记
24	全自动血压计	爱安德技研贸易（上海）有限公司	爱安德株式会社[代理人：爱安德技研贸易（上海）有限公司]	TM-2655	/2N0604957	上海市食品药品监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	1.标识要求；2.设备或设备部件的外部标记
25	自动电子血压计	佳奈科学仪器（上海）有限公司	AMPALL CO.,LTD. [代理人：佳奈科学仪器（上海）有限公司]	BP-705	/EA15E0062	上海市食品药品监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	1.标识要求；2.设备或设备部件的外部标记

国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/出厂编号	抽样单位	检验单位
1	电子血压计	天津市佳士安医疗器械有限公司	天津市佳士安医疗器械有限公司	JA-8001	2016-04-13 CABGAD0200907	天津市市场和质量监督管理委员会	辽宁省医疗器械检验检测院
2	电子血压计（智能腕式）	天津九安医疗电子股份有限公司	天津九安医疗电子股份有限公司	KD-739	2015年5月13日 150303031321104	天津市市场和质量监督管理委员会	辽宁省医疗器械检验检测院
3	电子血压计	松下电气机器（北京）有限公司	松下电气机器（北京）有限公司	EW3153	2016年3月21日 20160321000217	北京市食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
4	电子血压计	松下电气机器（北京）有限公司	松下电气机器（北京）有限公司	EW-B055	2016年5月19日 20160519000311	北京市食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
5	电子血压计	松下电气机器（北京）有限公司	松下电气机器（北京）有限公司	EW-BW50	2016年4月18日 20160418000052	北京市食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
6	电子血压计	松下电气机器（北京）有限公司	松下电气机器（北京）有限公司	EW-BU15	2015年12月7日 20151207003945	北京市食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
7	电子血压计	陕西民起电子科技有限公司	陕西民起电子科技有限公司	MQ-S996-A	2016年4月20日MYA16031201846	陕西省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
8	电子血压计	康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司	康泰医学系统（秦皇岛）股份有限 公司	CONTEC08D	2015.8 LC1508100001	河北省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
9	电子血压计	松下电气机器（北京）有限公司	松下电气机器（北京）有限公司	EW3006	2016年4月13日 20160413006045	北京市食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
10	电子血压计	松下电气机器（北京）有限公司	松下电气机器（北京）有限公司	EW-BW10	2015年9月1日 20150901016610	北京市食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
11	电子血压计	新乡金象科技有限责任公司	新乡金象科技有限责任公司	DXJ-210	2015年9月16日 1503042	河南省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
12	电子血压计（智能臂式）	天津九安医疗电子股份有限公司	天津九安医疗电子股份有限公司	BPM1	2016年4月29日 160221001012003	天津市市场和质量监督管理委员会	辽宁省医疗器械检验检测院
13	臂式电子血压计	北京绿源恒泰医疗器械有限公司	北京绿源恒泰医疗器械有限公司	LY-702D	2016年5月5日 LY16008016	北京市食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
14	臂式电子血压计	北京绿源恒泰医疗器械有限公司	北京绿源恒泰医疗器械有限公司	LY-703D	2016年4月11日 LY16002248	北京市食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
15	数字式电子血压计（臂式）	泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司	泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司	ES*B5	2014.11.5 14-K05C	浙江省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
16	数字式电子血压计（腕式）	泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司	泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司	ES*W	2014.7.10 14-G10C	浙江省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
17	腕式电子血压计	杭州世佳电子有限公司	杭州世佳电子有限公司	BP-202H	2016.02 160216	浙江省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
18	全自动手臂式电子数显血压计	杭州华安医疗保健用品有限公司	杭州华安医疗保健用品有限公司	ＭＢ-300Ｂ	20150406/	浙江省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
19	手腕式全自动电子数显血压计	杭州华安医疗保健用品有限公司	杭州华安医疗保健用品有限公司	ＭＷ-300Ａ	20160405/	浙江省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
20	臂式电子血压计	杭州世佳电子有限公司	杭州世佳电子有限公司	BP-1305	2016.04 160405	浙江省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
21	上臂式电子血压计	厦门安氏兄弟科技有限公司	厦门安氏兄弟科技有限公司	AS-35E	2016年3月15日 P1603050	福建省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
22	上臂式数字电子血压计	义乌市百灵医疗器械有限公司	义乌市百灵医疗器械有限公司	BLPM-13	2016.04.25 160400600005	浙江省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
23	上臂式电子血压计	宁波瑞诺医疗科技有限公司	宁波瑞诺医疗科技有限公司	RN-032A	/RN201510122800	浙江省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
24	电脑自动血压计	青岛盛福电子有限公司	青岛盛福电子有限公司	SF800A	/SF800A-74092	山东省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
25	数字式电子血压计	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	DXW-2	20160510 1605007891	山东省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
26	臂式电子血压计	杭州广发电子技术有限公司	杭州广发电子技术有限公司	BD103	20160325/	浙江省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
27	臂式电子血压计	宁波家必备电子科技有限公司	宁波家必备电子科技有限公司	PEM-518	20160325 1603002	浙江省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
28	臂式电子血压计	深圳金亿帝医疗设备股份有限公司	深圳金亿帝医疗设备股份有限公司	BP101Y	/ID07010	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
29	腕式电子血压计	深圳金亿帝医疗设备股份有限公司	深圳金亿帝医疗设备股份有限公司	BP205	/ID83079	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
30	手腕式电子血压计	深圳市正康科技有限公司	深圳市正康科技有限公司	ZK-W862	2016年04月25日 ZK2016002301417	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
31	腕式电子血压计	深圳市健得龙医疗电子有限公司	深圳市健得龙医疗电子有限公司	KTR-801	2015.08.14 1511093266	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
32	手臂式全自动电子血压计	深圳市家康科技有限公司	深圳市家康科技有限公司	BP-JC319	2016年04月23日 M16037903010	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
33	腕式电子血压计	深圳市优瑞恩科技有限公司	深圳市优瑞恩科技有限公司	U60CH	2015/9/30 WEL002861	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
34	臂式电子血压计	深圳市优瑞恩科技有限公司	深圳市优瑞恩科技有限公司	U80BH	2015/05/09 BEE041473	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
35	臂式电子血压计	深圳市讯威实业有限公司	深圳市讯威实业有限公司	XW-301	20140525/	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
36	医用电子血压计	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	MC-6700A	2016.5.12 GN-64003524	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
37	腕式电子血压计	深圳市讯威实业有限公司	深圳市讯威实业有限公司	XW-600	/150409	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
38	腕式电子血压计	深圳市讯威实业有限公司	深圳市讯威实业有限公司	XW-800	/150918	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
39	脉搏波血压计	深圳瑞光康泰科技有限公司	深圳瑞光康泰科技有限公司	RBP-8801	2016.2.25 RBP-88160A 00000847	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
40	脉搏波医用血压计	深圳瑞光康泰科技有限公司	深圳瑞光康泰科技有限公司	RBP-9000	/RBP-9150B 00004132	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
41	腕式电子血压计	深圳市百年康保健产品有限公司	深圳市百年康保健产品有限公司	KW-368A	2016.03.18 3681101510	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
42	手臂式电子血压计	东莞市黄江百绿电子厂	东莞市黄江百绿电子厂	KP-6860	2016.1.11 0116	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
43	手腕式电子血压计	深圳市康贝科技有限公司	深圳市康贝科技有限公司	BP830W	/1605092320	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
44	腕式电子血压计	深圳市攀高电子有限公司	深圳市攀高电子有限公司	PG-800A8	2015.12.28 1512054623	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
45	臂式电子血压计	广州市健奥科技有限公司	广州市健奥科技有限公司	GT-702	2016.05.04 A16050401	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
46	全自动上臂式血压计	爱安德电子（深圳）有限公司	爱安德电子（深圳）有限公司	UA-854	2014.08.28 CN1303SZ0854B00171	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
47	全自动腕式血压计	爱安德电子（深圳）有限公司	爱安德电子（深圳）有限公司	UB-510	2016.01.27 CN1409SZ0510M00981	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
48	腕式电子血压计	深圳市老郎中电子有限公司	深圳市老郎中电子有限公司	L600F	2016.04.01 160400001	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
49	臂式电子血压计	广东天际电器股份有限公司	广东天际电器股份有限公司	DX-B901	/15016598	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
50	手腕式电子血压计	东莞市黄江百绿电子厂	东莞市黄江百绿电子厂	KP-61R1	2016.3.17/	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
51	誉康电子血压计	东莞誉康实业有限公司	东莞誉康实业有限公司	BW-601	/156050379	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
52	全自动上臂式血压计	爱安德电子（深圳）有限公司	爱安德电子（深圳）有限公司	UA-1030T	2015.12.23 CN1410SZ1030T02438	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
53	全自动腕式血压计	爱安德电子（深圳）有限公司	爱安德电子（深圳）有限公司	UB-352E	2014.11.18 CN1409SZ0352E02126	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
54	臂式电子血压计	深圳市百年康保健产品有限公司	深圳市百年康保健产品有限公司	KW-388	2016.03.10 3880004075	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
55	全自动腕式电子血压计	广州玛奈特医疗器械有限公司	广州玛奈特医疗器械有限公司	MT-7A	2016.4.1 16040013	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
56	腕式电子血压计	深圳市攀高电子有限公司	深圳市攀高电子有限公司	PG-800A11	2016.02.26 1602013323	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
57	手臂式数字电子血压计	深圳市捷美瑞医疗技术有限公司	深圳市捷美瑞医疗技术有限公司	B01	/160400805086	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
58	臂式电子血压计	中山市威尔顿电子科技有限公司	中山市威尔顿电子科技有限公司	BP-301A	2015.05/	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
59	全自动臂式电子血压计	广州玛奈特医疗器械有限公司	广州玛奈特医疗器械有限公司	MT-7D	2016.04.05 16040027	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
60	全自动臂式电子血压计	深圳市颐邦科技有限公司	深圳市颐邦科技有限公司	YB-A18	/001603001	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
61	臂式全自动电子血压计	东莞市福达康实业有限公司	东莞市福达康实业有限公司	FT-C12B	20160415 1604	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
62	臂式电子血压计	广州德米医用设备有限公司	广州德米医用设备有限公司	DM-ES 01	11311012 ES0113110106	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
63	电子血压计	东莞市森普实业有限公司	东莞市森普实业有限公司	ePA-46H	/1503313350000040	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
64	臂式电子血压计	东莞誉康实业有限公司	东莞誉康实业有限公司	BA-801	/168029940	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
65	臂式电子血压计	深圳市正康科技有限公司	深圳市正康科技有限公司	ZK-B869	2016.04.19 ZK2015011019827	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
66	臂式电子血压计	深圳市保身欣科技电子有限公司	深圳市保身欣科技电子有限公司	BSX520	/520BEF00142	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
67	脉搏波血压计	深圳瑞光康泰科技有限公司	深圳瑞光康泰科技有限公司	RBP-6100	2016.2.25 RBP-61160A 00000725	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
68	臂式电子血压计	深圳市讯威实业有限公司	深圳市讯威实业有限公司	XW-300	/151023	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
69	电子血压计	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	MC-6100A	2015.11.20 GS-5B002406	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
70	全自动腕式血压计	爱安德电子（深圳）有限公司	爱安德电子（深圳）有限公司	UB-512	2013.07.01 CN1305SZ0512L00201	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
71	上臂式电子血压计	深圳市永盟智能信息系统有限公司	深圳市永盟智能信息系统有限公司	YMBPA12	/20151228008	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
72	臂式电子血压计	深圳市优瑞恩科技有限公司	深圳市优瑞恩科技有限公司	U80B	2015/12/10 BEL100308	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
73	腕式电子血压计	深圳邦普医疗设备系统有限公司	深圳邦普医疗设备系统有限公司	BF2200	2015.12.14 1511030-0442	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
74	电子血压计	东莞市森普实业有限公司	东莞市森普实业有限公司	ePW-19R	2014年7月12日 1308093345002524	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
75	臂式电子血压计	深圳市爱立康医疗股份有限公司	深圳市爱立康医疗股份有限公司	AES-U151	20160506 16E01	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
76	手腕式全自动电子血压计	深圳市家康科技有限公司	深圳市家康科技有限公司	BP163W	2016.03.17 M16022900001	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
77	上臂式电子血压计	深圳市康贝科技有限公司	深圳市康贝科技有限公司	BP100A	/1605093102	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
78	腕式电子血压计	深圳市健得龙医疗电子有限公司	深圳市健得龙医疗电子有限公司	KTR-802	2015.08.30 SN-1510020421	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
79	全自动数字腕式血压计	西铁城精电科技（江门）有限公司	西铁城精电科技（江门）有限公司	CH-657	/1500102	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
80	臂式全自动电子血压计	广州市金鑫宝电子有限公司	广州市金鑫宝电子有限公司	BPA002	/M00130006597	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
81	全自动数字腕式血压计	西铁城精电科技（江门）有限公司	西铁城精电科技（江门）有限公司	CH-658	2015年6月 1500899	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
82	全自动数字腕式血压计	西铁城精电科技（江门）有限公司	西铁城精电科技（江门）有限公司	CH-650	2016年1月 1601076	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
83	腕式电子血压计	广州市健奥科技有限公司	广州市健奥科技有限公司	GT-701	2015年11月03日 A15110301	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
84	电子血压计	广东乐心医疗电子股份有限公司	广东乐心医疗电子股份有限公司	LS808（GPRS型）	2016-3-17 34303614	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
85	全自动臂式电子血压计	西铁城精电科技（江门）有限公司	西铁城精电科技（江门）有限公司	CH-461C	/1402161	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
86	半自动臂式电子血压计	西铁城精电科技（江门）有限公司	西铁城精电科技（江门）有限公司	CH-311B	/1403887	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
87	全自动臂式电子血压计	西铁城精电科技（江门）有限公司	西铁城精电科技（江门）有限公司	CHU306	2016年3月 1603172	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
88	全自动臂式电子血压计	西铁城精电科技（江门）有限公司	西铁城精电科技（江门）有限公司	CH-453	/1600321	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
89	全自动臂式电子血压计	西铁城精电科技（江门）有限公司	西铁城精电科技（江门）有限公司	CH-550	2015年12月 1504924	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
90	全自动臂式电子血压计	西铁城精电科技（江门）有限	西铁城精电科技（江门）有限	CH-452-AC	/1504283	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
91	腕式电子血压计	广东天际电器股份有限公司	广东天际电器股份有限公司	DX-W801	/13029411	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
92	全自动臂式电子血压计	深圳邦普医疗设备系统有限公司	深圳邦普医疗设备系统有限公司	BF1102	2016.05.24 16050350267	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
93	电子血压计	长沙市永兴医疗器械有限公司	欧姆龙（大连）有限公司	HEM-7118	2016-05-03/	湖南省食品药品监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
94	电子血压计	上海跃进医疗器械有限公司	上海跃进医疗器械有限公司	EK600	2015-11-30 6002960	上海市食品药品监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
95	全自动血压计	爱安德技研贸易（上海）有限公司	爱安德株式会社	TM-2656VP	/2A2800591	上海市食品药品监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
96	电子血压计	上海柯迪经贸发展有限公司	上海柯迪经贸发展有限公司	KD-203A	2015年8月 91508000010	上海市食品药品监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
97	QD-217B双用电子血压计	湖南康惠大健康产业有限公司	康尚医疗技术（丹阳）有限公司	QD-217B	20130105 2121902	湖南省食品药品监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
98	电子血压计	长沙市永兴医疗器械有限公司	优盛医疗电子（上海）有限公司	MediCare 100f	2016-01-07/	湖南省食品药品监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
99	电子血压计	上海柯迪经贸发展有限公司	上海柯迪经贸发展有限公司	KD-202A	2015年8月 81508000015	上海市食品药品监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
100	QD-116电子血压计	湖南康惠大健康产业有限公司	康尚医疗技术（丹阳）有限公司	QD-116	20140222 140219011160	湖南省食品药品监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
101	QD-11系列电子血压计	康尚医疗技术（丹阳）有限公司	康尚医疗技术（丹阳）有限公司	QD-116	/1407190211600436	江苏省食品药品监督管理局	新疆维吾尔自治区食品药品检验所
102	HL1系列手腕式电子血压计	合泰医疗电子（苏州）有限公司	合泰医疗电子（苏州）有限公司	HL168JS-J	/897671311015125	江苏省食品药品监督管理局	新疆维吾尔自治区食品药品检验所
103	手腕式电子血压计	苏州尼世精密仪器有限公司	苏州尼世精密仪器有限公司	WS-1303	/SN2016-2B1303-000003	江苏省食品药品监督管理局	新疆维吾尔自治区食品药品检验所
104	臂式电子血压计	江苏鱼跃设备股份有限公司	江苏鱼跃设备股份有限公司	YE680A	/1509	江苏省食品药品监督管理局	新疆维吾尔自治区食品药品检验所
105	腕式电子血压计	乐道克电子制造（南通）有限公司	乐道克电子制造（南通）有限公司	LD-737	2014.11.28 1473701825	江苏省食品药品监督管理局	新疆维吾尔自治区食品药品检验所
106	臂式电子血压计	乐道克电子制造（南通）有限公司	乐道克电子制造（南通）有限公司	LD-539	2014.2.26 1353900005	江苏省食品药品监督管理局	新疆维吾尔自治区食品药品检验所
107	臂式电子血压计	江苏富林医疗设备有限公司	江苏富林医疗设备有限公司	DX-B1Y	20160511 C020512402845	江苏省食品药品监督管理局	新疆维吾尔自治区食品药品检验所
108	手臂式电子血压计	苏州尼世精密仪器有限公司	苏州尼世精密仪器有限公司	DS-503	/SN2016-2A0503-001102	江苏省食品药品监督管理局	新疆维吾尔自治区食品药品检验所
109	HL8系列上臂式电子血压计	合泰医疗电子（苏州）有限公司	合泰医疗电子（苏州）有限公司	HL888AF-J	/101311061	江苏省食品药品监督管理局	新疆维吾尔自治区食品药品检验所
110	腕式电子血压计	江苏鱼跃设备股份有限公司	江苏鱼跃设备股份有限公司	YE8300B	/1511	江苏省食品药品监督管理局	新疆维吾尔自治区食品药品检验所
111	QD-2系列双用电子血压计	康尚医疗技术（丹阳）有限公司	康尚医疗技术（丹阳）有限公司	QD-206（B）	/1406190120620671	江苏省食品药品监督管理局	新疆维吾尔自治区食品药品检验所
112	脉搏波血压计	深圳瑞光康泰科技有限公司	深圳瑞光康泰科技有限公司	BP-88A	2015.5.25/	广东省食品药品监督管理局	深圳市医疗器械检测中心
113	臂式电子血压计	爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司	爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司	2006-2 （全自动）	/B16D030006	广东省食品药品监督管理局	深圳市医疗器械检测中心
114	臂式电子血压计	爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司	爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司	2006-2 （全自动）	/B16E003732	广东省食品药品监督管理局	深圳市医疗器械检测中心
115	腕式电子血压计	深圳市好一生电子科技有限公司	深圳市好一生电子科技有限公司	HYS-3100	/CUM16010008	广东省食品药品监督管理局	深圳市医疗器械检测中心