华民公司获得日本GMP证书
2024年08月07日 09:54 信息来源：华北制药集团有限责任公司
近日，华民公司收到日本PMDA（独立行政法人医药品医疗器械综合机构）针对注射用盐酸头孢吡肟和注射用头孢曲松钠颁发的《医药品适合性调查结果通知书》，这意味着华民公司已经顺利通过日本GMP定期审计，可持续向日本供货。
此次审计为书面审计，华民公司于2023年6月根据审计要求，提交了头孢曲松钠和盐酸头孢吡肟原料药及其制剂相关文件，涵盖生产、验证、质量管理等方面，历时近一年时间，收到官方颁发的原料药和制剂GMP证书。
日本作为PIC/S成员国，其GMP认证水平代表了全球药品GMP的新高度。此次GMP审计的顺利通过，不仅标志着公司质量管理体系持续保持在国际水平，为公司已有注册的日本产品持续5年供货提供GMP基础，同时也为公司产品进入其它国际互认市场豁免GMP检查提供了非常有利的条件，强有力地推动了公司产品全球业务的快速开展。
近日，华民公司收到日本PMDA（独立行政法人医药品医疗器械综合机构）针对注射用盐酸头孢吡肟和注射用头孢曲松钠颁发的《医药品适合性调查结果通知书》，这意味着华民公司已经顺利通过日本GMP定期审计，可持续向日本供货。
此次审计为书面审计，华民公司于2023年6月根据审计要求，提交了头孢曲松钠和盐酸头孢吡肟原料药及其制剂相关文件，涵盖生产、验证、质量管理等方面，历时近一年时间，收到官方颁发的原料药和制剂GMP证书。
日本作为PIC/S成员国，其GMP认证水平代表了全球药品GMP的新高度。此次GMP审计的顺利通过，不仅标志着公司质量管理体系持续保持在国际水平，为公司已有注册的日本产品持续5年供货提供GMP基础，同时也为公司产品进入其它国际互认市场豁免GMP检查提供了非常有利的条件，强有力地推动了公司产品全球业务的快速开展。
相关阅读：
- 郎酒走进保乐力加全球总部，青花郎与世界级美酒对话（2024-08-15）
- 剑南春携手中国国家地理，共启环球文化之旅新篇章（2024-08-15）
- 前锋厨电荣获“第八届中国燃气用具十大创新机型”大奖（2024-08-15）
- 科技赋能家电美学 长虹“智造”闪耀北京（2024-08-15）
- 引领中国智造，帝王洁具成智能坐便器国标起草单位（2024-08-15）
- 保健酒业公司开展全国生态日系列活动（2024-08-15）
- “风从清华来 习酒·致敬时代君子”大型交响诗画剧《我愿以身许国》公益展演在内蒙古鄂尔…（2024-08-15）
- 相约服贸 遇见未来 服贸会首钢园4.0版精彩呈现（2024-08-15）
- 从一粒种子看茅台种业科技创新（2024-08-15）
- 云南祥丰实业集团管理者能力提升研修班在四川大学成功举办（2024-08-15）
京公网安备 11010502043458号