江西益康医疗器械集团顺利通过2011年CE年度监督审核

近日，莱菌技术（上海）有限公司现场审核组对中国质量检验协会团体会员单位江西益康医疗器械集团有限公司质量管理体系进行了全面细致的审核。

此次审核依据MDD 93/42/EEC、ISO13485，主要审核内容包括：质量管理体系的总要求、文件要求、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进以及技术文档，通过翻阅文件、核对记录、查看现场等方法审核组认真寻找符合性证据，最后认定：公司的质量管理体系完整、运行正常、有效。

在充分肯定江西益康医疗器械集团有限公司质量管理体系的同时，审核组也指出了一些存在的不足，要求公司在欧盟协调标准的更新、警戒系统的运行和技术文档等方面应进一步提高和完善。

公司一定要以此次审核为契机，进一步加强质量管理体系建设，继续保持产品质量稳定，确保为广大客户提供更多安全、有效的医疗产品。