江苏泰州市药检院 开展“提质强企”活动打通堵点攻克难点化解痛点

今年以来，江苏省泰州市药品检验院（以下简称“泰州市药检院”）开展“提质强企”技术帮扶活动，为企业量身定制质量提升方案，帮助企业打通堵点、攻克难点、化解痛点，为企业发展插上腾飞的翅膀。

扬子江药业集团有40吨舒更葡糖钠和右旋糖酐原料需要进行投产前检验结果确认。得知情况后，泰州市药检院立即开启绿色检验通道，组建专家团队，为企业提供一对一“把脉问诊”。针对企业亟需解决的舒更葡糖钠原料杂质检查缺少电感耦合等离子体发射光谱仪（ICPOES）、右旋糖酐40原料在投产检验时结果出现异常需要复核比对等难题，专家团队第一时间响应，了解其产品关键特性，研读检验标准，准备试验耗材，确保随到随检，应检尽检。专家团队根据产品检验标准，统筹安排实验步骤，确保每个环节无缝衔接。舒更葡糖钠原料样品送检第二天就拿到了检验结果，为产品投产保供争取了宝贵时间。

在得知万全万特制药（江苏）有限公司生产的阿达帕林凝胶质量标准中黏度检查项需要采用一种专门测定粘稠液体的黏度计后，泰州市药检院立即派出两名专家深入企业了解产品生产工艺和指标要求，查找相关标准，翻阅文献资料。经咨询有关仪器生产厂商，该院选购了SNB-2型黏度计。随后，该院为企业检验人员开展SNB-2型黏度计的使用和维护培训，让其熟练掌握阿达帕林凝胶黏度测定的检验要求和操作难点，为企业日后开展内部检测做好技术储备。

泰州市药检院还针对企业缺乏检验人才以及检验操作技能不过关等问题，采取一对一带教的方式，从实验器材的选择到样品的制备、软件的操作，逐一进行详细讲解和指导，通过送技术传经验，为企业培育专业检验技术人才。近日，该院为泰州市50余家药品生产企业相关岗位人员共80余人开展专题培训。该院邀请省内专家、教授，以药品检验创新理念为切入点，通过理论辅导与实践操作并行的方式，围绕《中国药典》新增通则——原子荧光光谱法的起草说明、医药行业元素杂质检测、色谱及质谱技术在医药行业的应用等内容，结合实际讲解原子光谱仪器日常维护要点，助力企业产品质量提升。