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广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2020年第11期

2021年02月19日 08:38 信息来源:http://www.cqn.com.cn/ms/content/2021-02/18/content_8667210.htm

2021年2月18日,广东省药品监督管理局网站发布《关于药品抽查检验信息的通告2020年第11期》。经核查确认,本期抽验信息公布如下:766个品种1455批次药品经检验符合药品标准规定,10个品种11批次药品经检验不符合药品标准规定。主要不符合规定项目有性状、水分、重量差异、分散均匀性、崩解时限、有关物质及含量测定。

广东省药品监督管理局要求相关企业和单位对检验不合格药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,同时依据相关法律法规组织对生产企业和被抽样单位生产销售不合格药品的违法行为进行查处。

广东省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登录国家药品监督管理局(NMPA)网站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。

广东省药品监督管理局欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

当地监管部门对生产企业留样核查检验结果

备注

阿奇霉素分散片

沈阳圣元药业有限公司

0.25g

20190401

中山市众心药业有限公司

《中国药典》2010年版二部

不合格

分散均匀性

中山市食品药品检验所

板蓝根片

广西北部湾制药股份有限公司

/

190601

潮州市潮安区彩塘镇乐源堂大药房

《卫生部标准》中药成方制剂第三册及国家食品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008011

不合格

性状

潮州市食品药品检验所

陈香露白露片

四川彩虹制药有限公司

每片重0.3克(含次硝酸铋0.066g)

190303

河源市龙川县新田镇龙新药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册及药典业发[2002]417号

不合格

重量差异

河源市药品检验所

大黄碳酸氢钠片

广西世彪药业有限公司

大黄0.15g、碳酸氢钠0.15g、薄荷油0.001ml

190501

梅州市华弘医药有限公司

《中华人民共和国卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册(一九八九)

不合格

崩解时限

梅州市食品药品监督检验所

藿香正气片

吉林省通化博祥药业股份有限公司

每片重0.3g

180701 009

佛山市品方医药有限公司桂城万科金域花园一区分店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册

不合格

重量差异

佛山市食品药品检验检测中心

清火片

广西圣民制药有限公司

每片重0.25g

191001

佛山市乐邦医药有限公司三水德兴分店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册

不合格

性状

佛山市食品药品检验检测中心

维C银翘片

湖北济安堂药业股份有限公司

每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg

190701

广东关爱大药房连锁有限公司清城区上廓店

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定(维生素C)

清远市食品药品检验所

小柴胡颗粒

四川大千药业有限公司

每袋装3克(无蔗糖)

200107(生产日期:2020.01.12)

汕头市信德堂医药有限公司

《中国药典》2015年版一部和国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10882(ZD-0882)-2002-2012Z

不合格

水分

广东省汕头市药品检验所

小柴胡颗粒

四川大千药业有限公司

每袋装3克(无蔗糖)

190709

东源一致医药连锁有限公司黄田一致药店

《中国药典》2015年版一部和国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10882(ZD-0882)-2002-2012Z

不合格

水分

河源市药品检验所

叶酸片

辽宁格林生物药业集团股份有限公司

0.4毫克

20190507

珠海香洲区拱北街道婆石社区卫生服务站

《中国药典》2015年版二部

不合格

有关物质

珠海市食品药品检验所

银翘解毒片

国药集团德众(佛山)药业有限公司

薄膜衣片 每片重0.52g

18005

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司观澜悦兴路健康药房

《中国药典》2015年版一部

不合格

重量差异

深圳市药品检验研究院

生产企业留样合格

抽检药品名单.xls

相关概念及名词解释.doc

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