湖南省药品监督管理局:15批次药品不符合标准规定
2019年12月16日,湖南省药品监督管理局发布《湖南省2019年第5期药品质量公告(2019年第11号)》。据公告,15批次药品不符合标准规定。
湖南省药品监督管理局表示,对不符合标准规定的药品,相关药监部门已依法依规进行了查处,并要求涉及的企业单位根据风险等级采取暂停生产销售使用、召回产品等控制措施并查清不合格原因,切实消除风险隐患。
湖南省2019年第5期药品质量公告不符合标准规定品种名单
序号
药品
品名
标示生产企业
规格
批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构
备注
1
防风
湖南省南国药都中药饮片有限公司
/
190401
湖南省南国药都中药饮片有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
【检查】水分
湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)
省级监督抽检
2
仙茅
湖南省松龄堂中药饮片有限公司
/
190301
湖南省松龄堂中药饮片有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
【含量测定】
湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)
省级监督抽检
3
地骨皮
安徽尚德中药饮片有限公司
中药饮片(统)
180901
常德职业技术学院附属第一医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
【检查】总灰分
常德市食品药品检验所
省级监督抽检
4
苍术
长沙市浩昇中药饮片有限公司
饮片
181101
株洲恺德心血管病医院
《中国药典2015年版一部》
不符合规定
【检查】总灰分
株洲市食品药品检验所
省级监督抽检
5
平贝母
湖北省武汉民德堂中药饮片有限公司
饮片
181001
株洲市医药有限公司
《中国药典2015年版一部》及《中国药典2015年版四部》
不符合规定
【检查】二氧化硫残留量
株洲市食品药品检验所
省级监督抽检
6
麸炒苍术
湖北省武汉民德堂中药饮片有限公司
饮片
190101
株洲市二医院
《中国药典2015年版一部》
不符合规定
【含量测定】
株洲市食品药品检验所
省级监督抽检
7
姜半夏
湖南善德堂中药饮片有限公司
中药饮片
190220
沅陵泰来药业有限责任公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
【性状】
怀化市食品药品检验所
市级监督抽检
8
地骨皮
江西古方原中药饮片有限公司
中药饮片
201810001
辰溪神龙医药有限责任公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
【性状】
怀化市食品药品检验所
市级监督抽检
9
当归
甘肃
中药材
/
邵东县廉桥中药材专业批发市场吉富中药材经营部
《中国药典》2015年版一部及四部
不符合规定
【检查】二氧化硫残留量
邵阳市食品药品检验所
市级监督抽检
10
党参
甘肃
中药材
/
邵东县廉桥中药材专业批发市场高翔药材经营部
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
【性状】
【检查】水分;
二氧化硫残留量
邵阳市食品药品检验所
市级监督抽检
11
檀香
湖南君昊中药饮片科贸有限公司
中药饮片
181201
湖南嘉信药业有限公司韶山分公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
【性状】
湘潭市食品药品检验所
市级监督抽检
12
乳香(醋)
湖南春可回中药饮片有限公司
中药饮片
20181024
湘乡市第二人民医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
【性状】
湘潭市食品药品检验所
市级监督抽检
13
红参
东北
中药材
/
邵东县廉桥中药材专业批发市场学平药材经营部
《中国药典》2015年版一部及红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法BJY201701
不符合规定
【检查】水分;
总还原糖
邵阳市食品药品检验所
市级监督抽检
14
山麦冬
湖北
中药材
/
邵东县廉桥中药材专业批发市场秋双中药经营部
《中国药典》2015年版一部及四部
不符合规定
【性状】
【检查】二氧化硫残留量
邵阳市食品药品检验所
市级监督抽检
15
莲子
湖南春可回中药饮片有限公司
中药饮片
180301
耒阳市泰康医药有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
【检查】黄曲霉毒素
衡阳市食品药品检验检测中心
市级监督抽检
2019年12月16日,湖南省药品监督管理局发布《湖南省2019年第5期药品质量公告(2019年第11号)》。据公告,15批次药品不符合标准规定。
湖南省药品监督管理局表示,对不符合标准规定的药品,相关药监部门已依法依规进行了查处,并要求涉及的企业单位根据风险等级采取暂停生产销售使用、召回产品等控制措施并查清不合格原因,切实消除风险隐患。
湖南省2019年第5期药品质量公告不符合标准规定品种名单 |
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序号 |
药品 |
标示生产企业 |
规格 |
批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
备注 |
1 |
防风 |
湖南省南国药都中药饮片有限公司 |
/ |
190401 |
湖南省南国药都中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】水分 |
湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心) |
省级监督抽检 |
2 |
仙茅 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
/ |
190301 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心) |
省级监督抽检 |
3 |
地骨皮 |
安徽尚德中药饮片有限公司 |
中药饮片(统) |
180901 |
常德职业技术学院附属第一医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】总灰分 |
常德市食品药品检验所 |
省级监督抽检 |
4 |
苍术 |
长沙市浩昇中药饮片有限公司 |
饮片 |
181101 |
株洲恺德心血管病医院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不符合规定 |
【检查】总灰分 |
株洲市食品药品检验所 |
省级监督抽检 |
5 |
平贝母 |
湖北省武汉民德堂中药饮片有限公司 |
饮片 |
181001 |
株洲市医药有限公司 |
《中国药典2015年版一部》及《中国药典2015年版四部》 |
不符合规定 |
【检查】二氧化硫残留量 |
株洲市食品药品检验所 |
省级监督抽检 |
6 |
麸炒苍术 |
湖北省武汉民德堂中药饮片有限公司 |
饮片 |
190101 |
株洲市二医院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
株洲市食品药品检验所 |
省级监督抽检 |
7 |
姜半夏 |
湖南善德堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
190220 |
沅陵泰来药业有限责任公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
怀化市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
8 |
地骨皮 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
201810001 |
辰溪神龙医药有限责任公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
怀化市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
9 |
当归 |
甘肃 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场吉富中药材经营部 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
【检查】二氧化硫残留量 |
邵阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
10 |
党参 |
甘肃 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场高翔药材经营部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
邵阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
11 |
檀香 |
湖南君昊中药饮片科贸有限公司 |
中药饮片 |
181201 |
湖南嘉信药业有限公司韶山分公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
湘潭市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
12 |
乳香(醋) |
湖南春可回中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
20181024 |
湘乡市第二人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
湘潭市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
13 |
红参 |
东北 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场学平药材经营部 |
《中国药典》2015年版一部及红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法BJY201701 |
不符合规定 |
【检查】水分; |
邵阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
14 |
山麦冬 |
湖北 |
中药材 |
/ |
邵东县廉桥中药材专业批发市场秋双中药经营部 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
【性状】 |
邵阳市食品药品检验所 |
市级监督抽检 |
15 |
莲子 |
湖南春可回中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
180301 |
耒阳市泰康医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】黄曲霉毒素 |
衡阳市食品药品检验检测中心 |
市级监督抽检 |
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