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安徽省药品监督管理局:4批次药品不符合规定

2023年04月19日 17:58 信息来源:中国质量新闻网

4月18日,安徽省药品监督管理局网站发布药品质量公告(2023年第4期)。公告称,为加强药品质量监督管理,保障公众使用药品安全有效,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。经安徽省亳州市食品药品检验中心等3家药品检验机构检验,4家企业生产的4批次药品不符合规定。

一、经安徽省亳州市食品药品检验中心检验,标示为安徽新盛中药饮片有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为【性状】。

经安徽省亳州市食品药品检验中心检验,标示为安徽人民中药饮片有限公司生产的1批次白术不符合规定,不符合规定项目为【性状】。

经池州市质量监督检验研究院检验,标示为安徽徽松堂国济药业有限公司生产的1批次苦瓜不符合规定,不符合规定项目为【检查】水分。

经铜陵市食品药品检验中心检验,标示为安徽人民中药饮片有限公司生产的1批次玉竹不符合规定,不符合规定项目为【性状】。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并督促相关企业切实进行整改。

三、安徽省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位涉嫌生产销售劣药的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

2023年第4期安徽省药品质量抽查检验信息
序号 检品名称 被抽样单位 标示生产单位 批号 包装规格 检验机构 检验依据 检验结果 不符合规定项目 报告书编号 备注
1 山药 安徽新盛中药饮片有限公司 安徽新盛中药饮片有限公司 211021112a 塑料袋分装/(外观完整)/统 安徽省亳州市食品药品检验中心 《中国药典》2020年版一部 不符合规定 【性状】 BZ2022-C0415
2 白术 安徽人民中药饮片有限公司 安徽人民中药饮片有限公司 220601 塑料袋分装/(外观完整)/统 安徽省亳州市食品药品检验中心 《中国药典》2020年版一部 不符合规定 【性状】 BZ2022-C0618
3 苦瓜 东至县仁康大药房 安徽徽松堂国济药业有限公司 220501 塑料罐/ 池州市质量监督检验研究院 《安徽省中药饮片炮制规范》2019年版 不符合规定 【检查】水分 CH2022-C0380
4 玉竹 铜陵市昌盛大药房医药连锁有限公司天水大药房 安徽人民中药饮片有限公司 180901 塑料袋/统 铜陵市食品药品检验中心 《中国药典》2015年版一部、四部 不符合规定 【性状】 TL2022-C0374 经营企业储存不当

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