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山东省药品监督管理局发布药品质量抽检通告(2023年第3期)

2023年10月20日 10:55 信息来源:中国质量新闻网

2023年10月19日,山东省药品监督管理局网站发布药品质量抽检通告(2023年第3期)。

据通告,山东省药品监督管理局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。本期信息显示,经核查确认,标示4家生产企业的4个品种共4批次药品,经抽检不符合标准规定。

相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。

对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

山东省药品监督管理局2023年第3期药品质量通告不符合规定品种名单

序号

药品名称

标示生产企业

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验机构

备注

1

连翘

产地:重庆

中药材

220901

山东广育堂国药有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

性状

山东省食品药品检验研究院

2

穿心莲

济南润正中药材有限公司

中药饮片

21122901

济宁市中医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

检查(叶)、含量测定

潍坊市食品药品检验检测中心

3

海藻

河北康博药业有限公司

中药饮片

192250801

五莲县叩官镇中心卫生院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

含量测定(岩藻糖)

青岛市食品药品检验研究院

4

白头翁

山东建联盛嘉中药有限公司中药饮片厂

中药饮片

20201001

山东建联盛嘉中药有限公司英雄山路分店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

鉴别(2)薄层色谱、含量测定(白头翁皂苷B4)

聊城市检验检测中心

不符合规定项目小知识.doc

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