近日,江苏省药品监督管理局发布关于江苏省2022年第4期药品质量的通告。
据通告,依据年度抽检工作计划,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。将抽检中发现的19批次不符合规定药品信息予以公示。
对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
19批次不符合规定药品信息
序号 |
药品通用名 |
检品来源 |
标示生产企业 |
批号 |
药品规格 |
检验机构 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
备注 |
1 |
西红花 |
南京一百一大药房有限公司中医诊所 |
广东康洲药业有限公司 |
220101 |
中药饮片 |
南京市食品药品监督检验院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定:含量测定1,含量测定:含量测定,检查:吸光度 |
|
2 |
酒萸肉 |
徐州慈爱中医门诊部 |
亳州市圣海中药饮片有限公司 |
220201 |
中药饮片 |
徐州市检验检测中心 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
检查:总灰分 |
|
3 |
盐补骨脂 |
徐州市德馨医院有限公司 |
湖北道地药材科技有限公司 |
211001 |
中药饮片 |
徐州市检验检测中心 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
外省局回函生产企业未生产过该品种 |
4 |
醋延胡索 |
淮安生态新城福地路社区卫生服务中心 |
江苏华洪药业科技有限公司 |
211129 |
中药饮片 |
淮安市食品药品检验所 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【检查】:黄曲霉毒素 |
|
5 |
蜜款冬花 |
镇江市丹徒区谷阳中心卫生院 |
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 |
20210801 |
中药饮片 |
镇江市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定,检查:杂质 |
|
6 |
木通 |
沛县大屯镇中心卫生院 |
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 |
20210801 |
中药饮片 |
徐州市检验检测中心 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
外省局回函不是该企业生产 |
7 |
巫山淫羊藿 |
丰县益丰恒源药房连锁有限公司中一阳药店 |
四川启隆中药饮片有限公司 |
210501 |
中药饮片 |
徐州市检验检测中心 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
检查:杂质 |
|
8 |
炙甘草 |
徐州国葆堂中医门诊部 |
亳州市京皖中药饮片厂 |
211102 |
中药饮片 |
徐州市检验检测中心 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
|
9 |
炙甘草 |
镇江市丹徒区上党中心卫生院 |
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 |
20210301 |
中药饮片 |
镇江市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
|
10 |
木通 |
沛县河口镇孟庄卫生院 |
安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 |
20180201 |
中药饮片 |
徐州市检验检测中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
|
11 |
白鲜皮 |
沛县河口镇孟庄卫生院 |
安徽盛源百草堂中药饮片科技有限公司 |
190801 |
中药饮片 |
徐州市检验检测中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
|
12 |
郁李仁 |
淮安市淮阴区丁集中心卫生院 |
安徽省百萃金方药业有限公司 |
210701 |
中药饮片 |
淮安市食品药品检验所 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】:,【检查】:酸败度 |
|
13 |
蜜款冬花 |
镇江市丹徒区上党中心卫生院 |
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 |
20190601 |
中药饮片 |
镇江市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定,检查:杂质 |
|
14 |
法半夏 |
盱眙县观音寺镇卫生院 |
安徽正和堂中药饮片有限公司 |
201201 |
中药饮片 |
淮安市食品药品检验所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】:水分 |
|
15 |
紫苏梗 |
徐州天元医药连锁有限公司天元大药房 |
徐州中健药业有限公司 |
20200119 |
中药饮片 |
徐州市检验检测中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查:总灰分 |
|
16 |
绞股蓝 |
南京市高淳中医院 |
安徽道源堂中药饮片有限公司 |
220301 |
中药饮片 |
南京市食品药品监督检验院 |
《安徽省中药饮片炮制规范》2019年版 |
不符合规定 |
浸出物 |
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17 |
骨碎补 |
徐州九龙妇产医院有限公司 |
安徽友方中药饮片有限公司 |
210304 |
中药饮片 |
徐州市检验检测中心 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
外省局回函不是该企业生产 |
18 |
白鲜皮 |
徐州九龙妇产医院有限公司 |
安徽友方中药饮片有限公司 |
210404 |
中药饮片 |
徐州市检验检测中心 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
外省局回函不是该企业生产 |
19 |
山药 |
徐州九龙妇产医院有限公司 |
安徽友方中药饮片有限公司 |
210301 |
中药饮片 |
徐州市检验检测中心 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
检查:二氧化硫残留量 |
外省局回函不是该企业生产 |