黑龙江省药监局抽检：6批次医疗器械产品不符合相关标准

2022年12月22日，黑龙江省药品监督管理局网站发布黑龙江省医疗器械质量抽检结果。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量，2022年黑龙江省药品监督管理局组织对该省医疗器械生产、流通、使用环节进行了质量抽检。本次抽检，不符合相关标准产品6批次。

对本次抽检中发现不符合相关标准的产品，黑龙江省药品监督管理局已要求有关监管部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处,督促企业查明原因、采取相应的召回、整改措施并限期整改到位，消除安全隐患,确保产品的质量安全有效。同时，按照有关规定及时向社会公布。

附表：医疗器械质量抽检不符合标准产品名录

检验报告书编号	名称	生产企业名称	抽样单位	型号/规格	批号/生产日期	不合格项目	备注
QCHLJ20220044	医用外科口罩	华玖科技有限公司	鸡西市市场监督管理局	平面挂耳型（小号）	21092017	压力差	假冒
QCHLJ20220054	一次性使用医用橡胶检查手套	贵州旭尔康商贸有限公司	鸡西市市场监督管理局	大号	2022-03-16	不透水性	/
QCHLJ20220063	医用外科口罩	南昌沪士达医疗科技有限公司	伊春市市场监督管理局	平面型大号17.5cm×9.5cm	20220125	口罩带（断裂强力）	/
QCHLJ20220103	检查手套	佛山市禅祥医用器材有限公司	黑河市市场监督管理局	中号（2只装）	2020-11-08	不透水性	/
QCHLJ20220156	医用外科口罩	南昌沪士达医疗科技有限公司	穆棱市市场监督管理局	平面型大号17.5cm×9.5cm	20220304	口罩带（断裂强力）	/
QCHLJ20220265	医用防护服	河南艾尔乐康健产业有限公司	佳木斯市市场监督管理局	连身式	20220120	断裂强度	假冒