Elekta,Inc.对肿瘤信息管理系统主动召回

据国家药品监督管理局网站2019年11月18日消息，医科达(上海)医疗器械有限公司报告，由于涉及产品存在录入生命体征数据时未进行单位切换，导致患者体表面积远超于预期，可能接受高于所需化疗药物剂量的问题，生产商Elekta,Inc.对肿瘤信息管理系统(注册证编号：国械注进20173700587)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。